日本的再生医学监管框架
日本的再生医学依据《再生医疗安全性确保法》进行监管。该法律按风险等级将治疗分为三类，并要求每家医疗机构在开始治疗前，将再生医疗等提供计划提交认定再生医疗委员会审核。对于个案所考虑的自体脂肪来源干细胞静脉输注，接诊的日本持牌医生或医疗机构会在治疗提供前确认适用的监管路径。
这一框架的作用,是在治疗开始前审核医疗机构的流程——包括筛查、细胞处理与治疗后随访——而非对某一位患者的具体结果作出认证或保证。
在此框架下开展的再生医学项目均为择期性自由诊疗,不属于日本国民健康保险覆盖范围。具体费用请参见价格页。
治疗前的适应症评估
在提出任何治疗方案之前,以及在规划任何行程之前,每一位潜在患者的病史都会由持牌医生亲自审核——而非预约协调员,也不是销售咨询。
这一评估被刻意安排在最前面。只有在医生完成适应症评估之后,才会进入行程与治疗规划环节——而非相反顺序。
部分患者可能会被建议暂缓治疗,直至特定状况得到控制,或被建议完全不进行该项治疗。这是真正评估流程中会出现的正常情况,而非罕见的例外。
评估过程的任何阶段,均不会承诺具体的治疗结果或适应症评估结果。
细胞处理与临床环境
以干细胞疗法为例,采集自您自身组织的细胞会被送往细胞处理机构,在符合洁净标准的受控环境中经过数周培养纯化,只有确认无菌且基因稳定的细胞才会被放行用于治疗。
我们刻意采用这种较为概括、审慎的方式描述自身的处理条件。除非已独立核实属实,否则我们不会声称拥有特定的第三方设施认证、指定合作机构,或与其他机构存在关联关系——如实说明我们目前能够确认的内容,比作出未经核实的声明对您而言风险更低。
如果您对某项治疗的处理标准有疑问,欢迎在问诊时直接向医生询问——这是合理且常见的问题,并不特殊。
风险、局限与我们无法承诺的事项
任何涉及组织采集或注射的操作,都可能伴随轻微风险——例如治疗部位的局部疼痛、肿胀、淤青或感染;在更广泛的自体细胞疗法临床文献中,也有极少数全身性反应的报告。医生会在适应症评估阶段就与您的具体治疗相关的风险进行说明并解答问题,而非等到治疗开始之后才提及。
本网站任何治疗项目的确定结果。
任何治疗能够治愈已确诊的疾病——我们的方案并非替代常规医疗对疾病本身的治疗。
任何治疗能够逆转衰老过程——我们的再生与长寿方案旨在支持身体自身的再生、循环与代谢能力,而非逆转衰老。
确定的适应症资格——是否适合治疗需由医生个别确认,部分患者可能会被建议暂缓或不予进行治疗。
您的个体反应会与他人相同——任何再生或长寿治疗的反应都会因年龄、健康状况与治疗目标而异。
签证、入境审批或任何第三方及政府机构作出的决定——我们提供指导与协助,但无法代为承诺相关决定的结果。
国际患者的安全注意事项
常见问题
01再生医学在日本合法吗?
是的。再生医学在日本受《再生医疗安全性确保法》监管，该法律按风险等级对治疗进行分类，并要求医疗机构在治疗开始前接受认定再生医疗委员会的审核。对于个案所考虑的治疗，接诊的日本持牌医生或医疗机构会确认适用的监管路径。
02StemCellor是否已有再生医疗提供计划受理编号?
日本的再生医疗需在相应的医疗与监管要求下提供,具体适用情况须逐案确认。StemCellor 负责信息整理与预约协调;具体治疗是否可提供、是否适合个案,须由接诊的日本持牌医生或医疗机构确认。StemCellor 本身不进行诊断,也不保证适应症资格或治疗的可获得性。
03谁来评估我的适应症?
由持牌医生亲自审核每一位潜在患者的病史与适应症——而非预约协调员,也不是销售咨询环节。这一评估会在提出任何治疗方案或行程安排之前进行。
04治疗效果可以被保证吗?
不可以。本网站任何治疗项目均不承诺具体结果。个体反应会因年龄、健康状况与治疗目标而异,医生会就您的具体情况说明现实可行的预期,而非给出固定结果。
05如果我不适合治疗怎么办?
医生会直接告知您,并说明原因——无论是该治疗不适合您的情况,还是建议暂缓治疗直至特定状况得到处理。并非每一位潜在患者都会被建议继续治疗,这是坦诚评估流程中的正常结果。
06细胞是如何处理的?
以干细胞疗法为例,采集自您自身组织的细胞会送往细胞处理机构,在符合洁净标准的受控环境中经过数周培养纯化,只有确认无菌且基因稳定的细胞才会被放行使用。除非已独立核实,否则我们不会声称拥有特定的第三方设施认证或指定合作机构。
07是否会在医生评估之前安排行程?
不会——我们不建议这样做。在医生完成适应症评估之前,不建议安排行程,以免您的行程被安排在一个尚未确认的治疗方案之上。详见国际患者指南中的完整周期说明。
08回国之后会怎样?
包括远程复诊在内的随访安排，须由接诊的医生或医疗机构根据个案确认。这些安排不能替代当地的紧急医疗服务——如出现紧急症状，请优先就近就医。
