安全性と規制

渡航をご計画される前に、安全性と規制について正しくご理解ください。

このページでは、日本における再生医療の規制の枠組み、有資格医師または医療機関が個別に適応と治療提供の可否を確認する流れ、そして——同じくらい重要な——StemCellor がお約束できないことについてご説明いたします。渡航をご決断される前に、ぜひご一読ください。

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日本の再生医療規制の枠組み

日本における再生医療は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」により規制されています。この法律はリスクの程度に応じて治療を3つに区分し、各医療機関は治療開始前に再生医療等提供計画を認定再生医療等委員会に提出し、審査を受けることが義務付けられています。個別の症例で検討される自己脂肪由来幹細胞点滴療法については、受診先の有資格医師または医療機関が、治療提供前に適用される規制上の手続きを確認いたします。

この枠組みは、治療開始前にクリニックのプロセス——スクリーニング、細胞加工、治療後の経過観察——を審査するためのものであり、個々の患者様の結果を認定・保証するものではございません。

この枠組みのもとで提供される再生医療は選択的な自由診療であり、日本の公的医療保険の適用対象にはなりません。費用の目安は料金ページをご覧ください。

日本における再生医療は、上記の医療・規制上の要件に基づいて提供されます。StemCellor は情報整理と予約調整を行いますが、適用される規制区分や、個別の症例に対して治療を適切に提供できるかどうかについては、受診先の有資格医師または医療機関が確認いたします。StemCellor 自身が診断を行うことはなく、適応の確定や治療提供の可否をお約束するものでもございません。
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治療前の適応確認

治療プランをご提案する前、そして渡航をご計画いただく前に、すべての患者様の既往歴は資格を持つ医師本人が確認いたします——予約担当者ではなく、また営業的なご相談でもございません。

この確認プロセスは意図的に最初に行われます。渡航や治療計画は、担当医による適応確認が完了して初めて進められるものであり、その逆ではございません。

特定の状態が落ち着くまで治療を見合わせるようご案内する場合、あるいは治療自体をお控えいただくようご案内する場合がございます。これは誠実な確認プロセスにおいて通常起こりうることであり、例外的な事態ではございません。

確認プロセスのいかなる段階においても、特定の治療結果や適応の確定をお約束するものではございません。

03

細胞加工と診療環境について

幹細胞治療を例に挙げますと、患者様ご自身の組織から採取した細胞は、クリーンルーム基準に準拠した管理環境のもとで数週間かけて培養・精製されます。無菌性および遺伝的安定性が確認された細胞のみが治療に使用されます。

StemCellor がこのように、あえて一般的な表現で加工条件をご説明しているのには理由がございます。独立して事実確認ができていない限り、特定の第三者機関による施設認証、指定の提携施設、他機関との提携関係を主張することはいたしません——現時点で確認できることを率直にお伝えする方が、未確認の主張を行うよりもお客様にとってリスクが小さいと考えているためです。

特定の治療における加工基準についてご質問がございましたら、診察時に担当医へ直接お尋ねください。これは決して特別な質問ではなく、当然のご質問として受け止めております。

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リスク・限界、そしてお約束できないこと

組織の採取や注射を伴う処置には、軽度のリスクが一般的に伴います——例えば治療部位の局所的な痛み、腫れ、内出血、感染などです。自己細胞を用いた治療に関するより広範な臨床報告においては、ごく稀に全身性の反応が報告されています。担当医は、治療開始後ではなく適応確認の段階で、お客様の治療に関連するリスクについてご説明し、ご質問にお答えいたします。

お約束できないこと
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海外の患者様に知っておいていただきたい安全上のポイント

渡航前に診療記録をご共有ください
関連する既往歴の概要、既存の診断内容、直近の検査・画像診断結果(お持ちの場合)をご持参または事前にお送りください。これらは、治療プランや渡航日程についてご相談する前の、適応確認の段階で確認いたします。
現在の服用薬・サプリメントを一覧にしてください
抗凝固薬やホルモン関連の処方薬、サプリメントを含む現在の服用状況の一覧は、担当医が適応を正確に評価する上で役立ちます。
合併症・緊急時の対応について確認の段階でご相談ください
気になる症状が現れた場合の対応について——東京にご滞在中でも、すでにご帰国された後でも——渡航前の適応確認の段階でご相談いただくことをお勧めいたします。適切な連絡先やフォローアップの可否は、受診先の医師または医療機関が個別に確認いたします。
帰国後のフォローアップに備えてください
遠隔での経過観察を含むフォローアップの可否は、受診先の医師または医療機関が個別に確認いたします。これは現地の緊急医療に代わるものではございません——緊急の症状がある場合は、まず現地の医療機関を受診してください。

よくある質問

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個別ケースレビュー

治療案の前に、まずは状況を丁寧に把握します。

治療目的、既往歴、来日予定時期をお知らせください。StemCellor は、医師による評価、現実的な見通し、期間、参考料金を踏まえて次のステップを整理します。

直接の連絡チャネルは現在確認中です——まずは海外の患者様向けガイドからお進みください。

静かな和の空間に置かれた茶碗、書類、閉じたフォリオの個別レビュー用テーブル
初回相談の準備
01
背景を共有

主なお悩み、治療目的、適応に関わる可能性のある既往歴をお知らせください。

02
適切な方向性を整理

渡航計画の前に、どの治療領域を医師と相談すべきかを確認します。

03
次のステップを調整

必要に応じて、医師評価と日本での受診計画に向けた準備を行います。

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